BÚSQUEDAS DE TALENTOS

Empresa fabricante y distribuidora de equipamiento médico de extensa trayectoria y en proceso de expansión, se encuentra en la búsqueda de Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios

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Objetivo del puesto: La persona que se incorpore a la organización, será responsable del sistema de gestión de calidad de la empresa, en lo que hace a la fabricación, distribución e importación, tanto en su gestión interna, como en la relación con organismos regulatorios de productos médicos (provinciales y nacionales).

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Las funciones principales del puesto son:

1) Llevar a cabo el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad y de los registros Correspondientes bajo lineamientos de ANMAT e ISO 13485.

2) Revisar y auditar los registros de la calidad.

3) Brindar capacitación interna en lo que respecta a gestión de calidad.

4) Realizar trámites ante los organismos correspondientes inherentes a: habilitaciones y su renovación, registro de productos fabricados e importados, y todos aquellos que demanden los organismos de control.

5) Atender inspecciones de organismos de control nacional y provincial.

6) Generar documentación requerida por las normas regulatorias vigentes.

7) Mantener actualizada la gestión de calidad conforme las normas vigentes y/o requerimientos internos.

8) Gestionar ensayos y certificaciones de productos médicos.

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Reporta a: Gerencia General

Cant. De personas a cargo: ninguna

Tipo de Jornada y Horario: Full time de 8 a 17 hs. Lunes a viernes – Presencial en Barrio Los Boulevares.

Competencias técnicas necesarias:

-Titulo de grado: Graduado en Ingeniería Biomédica o Farmacéutico (Excluyente)

-Contar con formación y experiencia en gestión de calidad (Excluyente)

-Se valora maestría en calidad/ formación en calidad/ Conocimiento en Norma ISO 13.485

-Residir en Córdoba.

 

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